Перейти к навигации

Карта клиентов

Map

Валидация фармацевтического производства. Проблема выбора объема работ и затрачиваемых ресурсов

Валидация фармацевтического производстваФармацевтическая промышленность давно столкнулась с необходимостью проведения валидации т. н. критических объектов, т. е. объектов, которые оказывают прямое или  косвенное влияние на качество производимой продукции или на результаты проверки качества этой продукции.

Валидация термоконтейнера

Развитие глобальных требований и совершенствование технологии упаковки придают новое значение термину “упаковка, прошедшая валидацию”. Речь идет уже не только об упаковке. Процесс валидации термоконтейнеров ...
 

Валидация аптечного склада

Существует ряд международных требований (GMP, GDP, GSP) в которых сказано, что фармацевтический (аптечный) склад должен пройти валидацию. Этот процесс необходим для того, чтобы убедиться, что условия хранения лекарственных средств и материалов соответствуют указанной информации на маркировке ...
 

Валидация холодовой цепи

Когда Ваш организм инфицирован какой-либо инфекцией, он начинает вырабатывать антитела против тех микроорганизмов, которые являются возбудителями инфекции. Ваш организм приобретает иммунитет.

В течение первых месяцев ...

 

Мониторинг температуры в холодильных камерах

Мониторинг температуры в холодильных камерахХранение лекарственных средств является критическим процессом, оказывающим прямое влияние на качество лекарственных средств. В соответствии с требованиями GMP – все процессы, оказывающие влияние на качество производимой продукции должны пройти валидацию.

Далее приведены основные требования к помещениям хранения, в соответствии с требованиями GDP:

Валидация - это ...

ВалидацияВалидация (validation) - действия, которые в соответствии с принципами надлежащей производственной практики, доказывают, что определенная методика, процесс, оборудование, сырье, деятельность или система действительно приводят к ожидаемым результатам (ЕС руководство по GMP).

«Валидация», является широким и обобщающим понятием, и для полного понимания этого термина,

Подписка на Центр Валидации RSS


Main menu 2

by Dr. Radut